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Klemmbrett

Qualitätsbeweise und Zertifikate

KIRSCH-Kühl- und Gefrierschränke sind für Lagerbereiche mit höchsten Anforderungen an die Kühlung ausgelegt. Dies lassen wir uns regelmäßig von unabhängigen Instituten zertifizieren.

Zertifikate im Zusammenhang mit Medizinkühlung beziehen sich oft auf Qualitäts- und Sicherheitsstandards, die in der Lagerung und dem Transport von Medikamenten, Impfstoffen und anderen medizinischen Produkten eingehalten werden müssen. Hier sind einige wichtige Zertifikate und Standards, die in diesem Bereich relevant sind:

  • ISO 13485: Dies ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. Unternehmen, die medizinische Geräte herstellen oder vertreiben, benötigen häufig eine Zertifizierung gemäß ISO 13485.

  • ISO 9001: Dieser Standard ist allgemeiner und deckt Qualitätsmanagementsysteme für eine breite Palette von Unternehmen ab. Auch in der Medizin- und Gesundheitsbranche wird er oft angewendet.

  • Die EMV-Richtlinie (Elektromagnetische Verträglichkeit) 2014/30/EU ist eine Richtlinie der Europäischen Union, die die elektromagnetische Verträglichkeit von elektrischen und elektronischen Geräten regelt.

  •  Die "AEO-Bewilligung" bezieht sich auf die "Zugelassener Wirtschaftsbeteiligter" (AEO) in der Europäischen Union. Ein AEO ist eine Organisation, die von den Zollbehörden als vertrauenswürdiger Partner anerkannt wird und verschiedene Vorteile im internationalen Handel genießt.

  • Explosionsschutz: Die TÜV SÜD Product Service GmbH bescheinigt nach der Richtlinie 2014/34/EU des Europäischen Parlaments und des Rates der Europäischen Union vom 26. Februar 2014 sowie unter Bezug auf den § 256 der Leitlinie zur Anwendung der Richtlinie 2014/34/EU aufgrund einer freiwilligen Prüfung die Erfüllung der grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen für die Konzeption und den Bau von Geräten und Schutzsystemen zur bestimmungsgemäßen Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen gemäß Anhang II der Richtlinie.

Die genauen Anforderungen und Verfahren für die Zertifizierung können je nach Land und Art der medizinischen Produkte variieren. Unternehmen, die Medizinkühlung anbieten, müssen die relevanten Vorschriften und Standards einhalten und oft externe Prüfungen und Audits durchführen lassen, um ihre Einhaltung nachzuweisen. Dies trägt dazu bei, dass medizinische Produkte sicher und effektiv bleiben, bis sie verwendet werden.